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Revista de Ciencias Médicas La Habana 2008; 14 (2)

CLÍNICA ESTOMATOLÓGICA BEJUCAL

EFECTIVIDAD DEL TISUACRYL EN LOS TRAUMATISMOS DE LA MUCOSA BUCAL E HIPERESTESIA DENTINARIA

Dra. Mildres Barroso Palomino¹, Dr..Elizardo Alemán Hernández², Lic. Pedro Pajón Suárez³.

1. Especialista de I grado en Parodoncia. Profesora Instructor. Master en Urgencias Estomatológicas.
2. Especialista de II grado en Parodoncia. Profesor Auxiliar. Master en Salud Bucal Comunitaria
3. Especialista del Instituto Superior de Tecnologías y Ciencias Aplicadas. Profesor Auxiliar

RESUMEN

Se estudió la efectividad terapéutica del Tisuacryl en el tratamiento de los Traumatismos de la Mucosa Bucal y la Hiperestesia Dentinaria. Se realizó un ensayo clínico fase III controlado, abierto, aleatorisado y unicéntrico, donde el universo estuvo constituido por todos los pacientes que asistieron a la consulta de urgencia en la Clínica Estomatológica del municipio Bejucal y la muestra estuvo conformada por 10 sujetos que presentaron Traumas de la Mucosa Bucal y 30 con  Hiperestesia Dentinaria en el período comprendido desde octubre del 2005 hasta septiembre del 2006. Se evaluó el efecto hemostático a los 5-15 minutos y el comportamiento de la cicatrización a los 30 días en los Traumatismos de la Mucosa Bucal, la inhibición del dolor en la Hiperestesia Dentinaria, la conformidad de los pacientes e investigadora con el tratamiento recibido,  así como la presentación o no de eventos adversos. La aplicación del adhesivo fue satisfactoria en ambas entidades, constituyendo este una alternativa más de tratamiento.

Descriptores DeCS: CIANOACRILATOS; HERIDAS Y TRAUMATISMOS; MUCOSA BUCAL

 INTRODUCCIÓN

El desarrollo alcanzado en la industria médica en las últimas décadas ha motivado la búsqueda de nuevos materiales e introducción de novedosos productores terapéuticos. Dentro de estos materiales están los monómeros cianoacrílicos; en 1959 Coouver y colaboradores detectaron la propiedad de adhesividad, otro derivado de cianoacrilato fue el etilo y más adelante el isobutilo. Existe una gran cantidad de reportes en la literatura respecto a la biocompatibilidad y la biofuncionalidad del cianoacrilato de n butilo, en diferentes aplicaciones, en animales de laboratorio^1-3.

A partir del desarrollo alcanzado por los adhesivos tisulares se realizaron grandes estudios para avalar la utilización de estos productos en Estomatología; han sido aplicados como: sellantes dentales, en la elaboración de materiales de restauración, relleno de canales radiculares, protectores de la pulpa dental, apósito periodontal en cirugía gingival, en el tratamiento de lesiones aftosas recurrentes, en la colocación de brackets de Ortodoncia, como barnices temporales en coronas y puentes fijos y en el recubrimiento de alvéolos post extracción dentaria e Hiperestesia Dentinaria^4-7.

El adhesivo tisular "Tisuacryl" es producido por el Centro de Biomateriales de la Universidad de la Habana (Biomat), tiene propiedades hemostáticas y bactericidas, esto ha sido demostrado en estudios preclínicos y clínicos⁸.

El producto ha sido evaluado para conocer su eficacia y seguridad: como sellante  y hemostático en la mucosa oral, en intervenciones quirúrgicas como: apicectomías, extracción de molares retenidos, colocación de implantes, extirpación de hiperplasias en la zona alveolar, cirugía periodontal, toma de biopsias, así como en el tratamiento de la estomatitis aftosa recurrente, también ha sido utilizado con elevada eficacia en el tratamiento de las laceraciones de la piel y de la mucosa bucal producto de traumas, donde no es necesario el uso de anestesia y sutura para unir los bordes del tejido por lo que disminuye el tiempo quirúrgico^9-16.

La tendencia actual en el tratamiento de la Hiperestesia Dentinaria está encaminada a la obturación mecánica de los túbulos mediante los selladores dentinarios (lacas o barnices, adhesivos dentinarios), basado en la teoría hidrodinámica para estimular la formación de dentina reparativa que  oblitera los túbulos, (láser terapia, de baja potencia al interactuar con la dentina expuesta provoca un efecto analgésico inmediato a la vez que estimula la formación de dentina reparativa, y la combinación de ambos tratamientos^16-19.

Teniendo en cuenta las propiedades, ventajas del adhesivo y no existiendo estudios en el municipio al respecto, se realizó esta investigación con el objetivo de evaluar la efectividad terapeútica  del Tisuacryl en: Traumatismos de la Mucosa Bucal e Hiperestesia Dentinaria y  específicamente se evaluó el efecto hemostático y la cicatrización en los Traumas de la Mucosa Bucal, la inhibición del dolor en el tratamiento de la Hiperestesia Dentinaria, conformidad de los pacientes e   investigadores y la seguridad terapeútica del producto.

 MATERIAL Y MÉTODOS

Se realizó un ensayo clínico fase lll controlado, abierto, aleatorisado y unicéntrico donde el universo estuvo constituido por todos los pacientes sin distinción de sexo ni raza que acudieron al servicio de Urgencias de la Clínica Estomatológica del municipio Bejucal en el período comprendido desde octubre del 2005 hasta septiembre del 2006, la muestra fue conformada por 10 sujetos con Traumatismos de la Mucosa Bucal y 30 con Hiperestesia Dentinaria. Se incluyeron aquellos que requirieron tratamiento de urgencia donde las heridas fueron de hasta 5cm, no sometidas a tensión, de poca profundidad y sensibilidad a los cambios térmicos, sin límite de sexo y edad. Se excluyeron aquellos sujetos con: enfermedades infecciosas agudas, enfermedades dermatológicas, diabetes mellitus de difícil control o descompensada, pacientes inmunodeprimidos o con tratamiento con inmunosupresor, retraso mental y trastornos psíquicos severos, mujeres embarazadas o en período de lactancia, pacientes con alergia a cualquier medicamento de uso estomatológico, dificultad para su seguimiento por residir en lugares distantes, los que no dieron su consentimiento informado. Se tomaron como criterios de salida cuando el sujeto manifestó deseos de no continuar en el ensayo y no asistió a los períodos de evaluación previamente programados.

Técnicas y Procedimientos
En los traumas de la Mucosa Bucal:
Se irrigó la herida con clorexidina acuosa al 0, 2 %, Se secó suavemente con gasa estéril, Se dejaron caer micro gotas del Tisuacryl sobre la herida, para ello se utilizó un instrumento plano empleado de forma habitual en la práctica estomatológica. (Cola de castor).El producto remanente en el ámpula una vez finalizada la aplicación se desechó, No fue necesario retirar el material a los 7 días ya que se elimina por si solo en un período de 5- 9 días.

En la Hiperestesia Dentinaria se realizaron hasta 3 aplicaciones con previo aislamiento relativo del campo operatorio, secado con algodón o aire suave a presión sobre la zona a tratar. Se le orientó a los pacientes que no debían traumatizar la zona con objetos duros, se les indicó no ingerir alimentos ácidos en los 10 primeros días del tratamiento y no cepillar la zona hasta pasadas las primeras 12 horas después de su aplicación.

Se evaluaron las siguientes variables principales: efecto hemostático; se consideró satisfactorio: no salida de sangre por los bordes de la herida después de aplicar el adhesivo a los 5-15 minutos de colocado el biomaterial en la cara interna o externa de la mucosa labial y no satisfactorio: ligera o constante salida de sangre por los bordes de la herida; la cicatrización fue satisfactorioa: cuando a los 30 días  hubo buen sellaje y protección de la herida quirúrgica, ausencia de complicaciones y no satisfactoria cuando hubo fallas totales o parciales en el sellaje de la herida quirúrgica, presencia de complicaciones en los casos  tratados por traumas de la mucosa bucal.

La sensibilidad dentinaria, se consideró Aliviado: remisión total de la sintomatología con la 2 ó 3 aplicación después de aplicar el aire a presión en la zona tratada.

Mejorado: Mejoría, no remisión  total  de la sintomatología después de la tercera aplicación Y Sin respuesta: Sin ninguna mejoría de la sintomatología después de la 3 aplicación. Además se tuvo en cuenta la conformidad de pacientes e investigadores y la presencia o no de eventos adversos.

La evaluación general de la respuesta se realizó en cada una de las evaluaciones realizadas, se recogieron los datos en un cuaderno de recogida de datos  y se obtuvo el consentimiento de todos los pacientes a través de la planilla de declaraciones y firmas, según lo establecen las buenas prácticas  clínicas.

Se utilizó el porcentaje para resumir los datos recogidos en la investigación y los resultados son presentados mediante tablas estadísticas Se aplicó una prueba de hipótesis de una cola para una proporción poblacional con un nivel de significación de 0,05, para determinar sí la proporción de casos de la muestra es significativamente mayor a la proporción poblacional, teniendo en cuenta la hipótesis alternativa de trabajo fue: "La efectividad del Tisuacryl al ser aplicado en dosis de 30 ml, es superior al 95% en los Traumatismos  de la Mucosa Bucal y superior al 85% en el tratamiento de la Hiperestesia Dentinaria".

RESULTADOS

La tabla 1 evidencia que el adhesivo fue efectivo en un 100%,  al ser utilizado en la cara interna y externa de la mucosa bucal.

Tabla 1: Evaluación del efecto hemostático a los 5-15 minutos de aplicado el Tisuacryl en los Traumatismos de la Mucosa Bucal.

La tabla 2 muestra que la cicatrización a los 30 días de aplicado el Tisuacryl fue satisfactoria en un 100% de los casos tratados.

Tabla 2: Evaluación de la cicatrización a los 30 días de aplicado el Tisuacryl en los Traumatismos de la Mucosa Bucal.

El 93,3% de los casos tratados fueron  aliviados y 6,7% mejorados (tabla 3).

Tabla 3: Comportamiento de la inhibición del dolor al aplicar el Tisuacryl en la Hiperestesia Dentinaria.

 La tabla 4 evidencia la conformidad de los pacientes e investigadora en ambas entidades,  lo que representó el 100%.

Tabla 4: Conformidad de los pacientes e investigadora según tratamiento recibido.

La evaluación de la efectividad del Tisuacryl  en los Traumatismos de la Mucosa Bucal fue de un 100% y  en la Hiperestesia Dentinaria de un 93,3% (tabla 5).

Tabla 5: Evaluación de la efectividad del Tisuacryl a los 30 días de aplicado según tratamiento recibido.

DISCUSIÓN

Los resultados de este estudio evidenciaron la efectividad del poder hemostático en un 100% de los casos tratados esto coincide con estudios internacionales realizados con otros adhesivos por Levin, Grisdale, Liebenberg, Romanelli  y Blanco.^11-15,23,24

Los trabajos realizados en Cuba al respecto por Pérez y colaboradores han demostrado la eficacia del Tisuacryl como sellante y hemostático en el 100% de los casos tratados en la Mucosa Bucal y la efectividad del mismo en el cierre de heridas cutáneas en un 100%.

Teniendo en cuenta que esta urgencia es difícil de tratar por los variados factores de riesgo que  provocan su aparición y siendo la terapéutica tan variada, la aplicación del biomaterial representa una alternativa más de tratamiento, basado en una de sus principales propiedades que es la adhesividad, con la cual en esta investigación se logró el sellaje de los canalículos dentinarios que es considerada en estudios internacionales de Dowell y  nacionales realizados por la Pons,  que representa la principal terapia, teniendo en cuenta además los estudios acerca de las modificaciones de la permeabilidad dentinaria. Otros trabajos realizados con el láser de baja potencia combinado con otros productos como el flúor y el propóleos coinciden con este resultado. ^25-29

La conformidad de los pacientes e investigadora en ambas entidades,  representó el 100%, esto coincide con los estudios nacionales consultados. La  efectividad del Tisuacryl  en los Traumatismos de la Mucosa Bucal en un 100% y  de la Hiperestesia Dentinaria en un 93,3% Desde el punto de vista estadístico, con los datos disponibles no se puede afirmar  que el resultado obtenido sea significativamente mayor, pero se consideró la hipótesis alternativa teniendo en cuenta investigaciones anteriores con el adhesivo, confirmando así este resultado. ^9-15

CONCLUSIONES

El Adhesivo Tisular "Tisuacryl" fue efectivo en el tratamiento de los: Traumatismos de la Mucosa Bucal e Hiperestesia Dentinaria, se logró un buen  efecto Hemostático, adecuada  cicatrización, buena conformidad  con el producto en estudio  por los pacientes atendidos e investigadora, No se presentaron eventos adversos referidos a la aplicación del biomaterial.

Se sugiere proyectar estudios con el  adhesivo en diversas  aplicaciones en el campo de la Estomatología,   para así lograr su generalización.

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SUMMARY

The therapeutic effectiveness of the Tisuacryl in the treatment of traumatisms of the oral mucous membrane and dentinal hyperesthesia was studied. A controlled, open, randomized and unicentric phase III clinical trial was carried out, where the universe was constituted by all the patients that attended the urgency consultation in the estomatological clinic of Bejucal municipality, and the sample was conformed by 10 subjects that presented traumas of the oral mucous membrane and 30 with dentinal hyperesthesia in the period between October 2005-September 2006. It was evaluated the hemostatic effect from 5-15 minutes, and the behavior of the scar formation in a period of 30 days in the traumatisms of the oral mucous membrane, the pain inhibition in dentinal hyperesthesia, the conformity of patients and researcher with the received treatment, as well as the presentation or not of adverse events. The application of the adhesive was satisfactory in both entities, constituting this another alternative treatment.

Subject Headings: CYANOACRYLATES; WOUNDS AND INJURIES; MOUTH MUCOSA 

Dra. Mildres Barroso Palomino
E-mail: milbar@infomed.sld.cu

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